HTA-Bericht zu Knochenersatzmaterialien: Selten besser als körpereigene Transplantate
Wissenschaftler haben jetzt Knochenersatzmaterialien untersucht, mit denen Brüche der Gliedmaßen behandelt werden. Als Vergleich diente die Standardtherapie mit oder ohne körpereigene Knochentransplantate. Nur für wenige Materialien fanden sie Hinweise auf eine Wirksamkeit.
Ihre Ergebnisse fasst ein neuer HTA-Bericht zusammen (Health Technology Assessment, systematische Bewertung gesundheitsrelevanter Verfahren und Technologien). Er ist kostenfrei auf den Webseiten des DIMDI abrufbar. Für ihre Untersuchung identifizierten die Autoren in einer systematischen Literaturrecherche 14 Studien einer hohen Evidenzstufe. Auf dieser Basis bewerteten sie vor allem die medizinische Wirksamkeit der unterschiedlichen Knochenersatzmaterialien.
Kaum Wirksamkeits-Nachweise – Studienmängel
Als Knochenersatz untersucht wurden unter anderem Materialien auf Basis von Calciumphosphat und sogenannte bone morphogenetic proteins (BMP). BMP sind Wachstums- und Differenzierungsfaktoren, die langsam über ein Trägermaterial freigesetzt werden. Weiter betrachtet der Bericht aus mehreren Stoffen zusammengesetzte Kompositmaterialien, Hydroxylapatit-Material und Allograft-Knochenchips (hergestellt aus Knochen von fremden Spendern).
Gemessen an der Vielzahl von Knochenersatzmaterialien und möglichen Brüchen bewerten die Autoren die Datenlage mit nur 14 einzuschließenden Studien insgesamt als schwach. Zu den meisten Materialien lägen nur wenige oder sogar nur einzelne Studien mit kleiner Patientenanzahl vor. Alle Studien wiesen mehr oder weniger schwere qualitative Mängel auf und seien zudem sehr unterschiedlich angelegt. Die Studienergebnisse müssten daher kritisch betrachtet werden.
Zu einzelnen Ersatzmaterialien ziehen die HTA-Autoren folgende Schlussfolgerungen:
- BMP-2 kann bei Patienten mit offenen Schienbeinbrüchen eine Therapieoption sein. Dies gelte insbesondere, wenn ein Knochentransplantat nicht in Frage kommt.
- BMP-2 verspricht bei Patienten mit hochgradig offenen Brüchen Kosteneinsparungen. Allerdings konnten die gesundheitsökonomischen Bewertungen nur auf geringer Evidenzstufe erfolgen.
- Calciumphosphat-Zemente: Ihr Einsatz sollte bei Frakturen klinisch im jeweiligen Einzelfall erwogen werden. Gegenüber einer Knochentransplantation können sich Vorteile hinsichtlich Schmerzen und Verlust der Reposition (Einrichten des Bruchs) ergeben.
- Gleiches gilt für den Einsatz knochenmarkhaltiger Kompositmaterialien, die bezüglich Infektion und Schmerzen vorteilhaft sein können.
- Hydroxylapatit-Material und Allograft-Knochenchips: Bei diesen beiden untersuchten Materialien bleibt bei schlechter Studienlage die Knochentransplantation weiterhin die Therapieoption der ersten Wahl.
Brüche - häufiger Grund für OP
Die Behandlung von Knochenbrüchen und Knochentransplantationen gehört bundesweit zu den häufigsten Operationen. Die direkten Kosten durch Hüft- und Oberschenkelhalsverletzungen liegen laut einer Erhebung des statistischen Bundesamtes 2008 bei über 600 Mio. Euro. Bei Knie- und Unterschenkelbrüchen sind es etwa 750 Mio. Euro pro Jahr. Als Standard zur Unterstützung der Knochenheilung dienen körpereigene Knochentransplantate, die meist aus dem Beckenkamm gewonnen werden. Diese Behandlung ist jedoch relativ teuer und nicht immer durchführbar. Zudem kann sie an der Entnahmestelle für die Patienten schmerzhaft sein und ein weiteres Infektionsrisiko bergen. Zunehmend werden daher sogenannte Knochenersatzmaterialien verwendet. Sie stammen in Europa häufig von anderen Menschen, können aber auch von Tieren gewonnen oder synthetisch erzeugt werden.
Knochenersatzmaterialien zur Behandlung von traumatischen Frakturen der Extremitäten (Anja Hagen, Vitali Gorenoi, Matthias P. Schönermark)
HTA-Berichte bei DAHTA
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Weitere Informationen:
http://www.dimdi.de/de/linkgalerie/hta-bericht-281.elnk - HTA-Bericht: Volltext (PDF, 579 kB)
http://www.dimdi.de/de/linkgalerie/hta-bericht-kurz-281.elnk - HTA-Bericht: Kurzfassung (PDF, 56 kB)
http://www.dimdi.de/de/hta/db/index.htm - HTA-Berichte beim DIMDI suchen
http://www.dimdi.de/de/hta/index.htm - HTA beim DIMDI
http://www.egms.de/de/reports/dahta/index.htm - HTA-Berichte der DAHTA bei German Medical Science (GMS)
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